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pmeasuring粒子計數器LASAIRPRO310C

更新時間:2025-10-24      瀏覽次數:20

一、 產品概述與市場定位

Lasair Pro 310C 是美國PMS公司Lasair Pro系列中的一款核心產品。PMS是污染控制領域的全球領的導的者,其產品以高精度、高可靠性和卓的越的數據完整性著稱。

  • 核心功能:實時監測和計數空氣中懸浮粒子的數量和大小分布。

  • 市場定位:主要面向對潔凈度有嚴格要求的制藥、生物技術、醫療器械、醫院手術室、微電子、航空航天等行業。它用于驗證和持續監控潔凈室、潔凈工作臺、隔離器等關鍵環境的空氣質量是否符合國際標準,如 ISO 14644-1 和 GMP (藥品生產質量管理規范)

二、 主要特點與優勢

  1. 卓的越的傳感器技術:光散射技術

    • 核心原理:空氣被吸入傳感器,粒子在激光束的照射下發生光散射,探測器接收散射光信號,根據信號的強度和數量來判斷粒子的大小和濃度。

    • PMS優勢:PMS擁有業界領的先的傳感器設計和制造能力,確保了高計數效率和準確的粒徑分辨率,數據可信度極的高。

  2. 符合法規與數據完整性

    • 21 CFR Part 11:該型號(通常配備相應軟件)支持21 CFR Part 11合規性。這是美國FDA對電子記錄和電子簽名的核心法規。它通過用戶訪問控制、審計追蹤、電子簽名等功能,確保數據從生成到存儲的整個生命周期都不可篡改、可追溯。

    • 完善的審計追蹤:自動記錄所有關鍵操作,如開機、關機、設置更改、數據刪除等,包括操作者、時間和操作內容。

  3. 強大的系統與易用性

    • 彩色觸摸屏:直觀的圖形用戶界面,使操作和導航非常簡單,無需頻繁查閱手冊。

    • 強大的內置軟件:預置了潔凈室分類程序(根據ISO 14644-1)、報警設置、多種報告格式等,開箱即用。

    • 長壽命激光器與泵:關鍵部件設計壽命長,降低了長期使用的總擁有成本和停機風險。

  4. 靈活的連接性與數據管理

    • 多種連接方式:通常配備USB接口、Wi-Fi(可選),可輕松連接打印機或與電腦進行數據通訊。

    • 專業軟件支持:可搭配PMS的Insight™ 環境監測軟件,實現多臺設備的集中監控、實時數據顯示、遠程控制和強大的數據報告功能,構建完整的EMS。

  5. 堅固耐用的設計

    • 專為苛刻的潔凈室環境設計,結構扎實,能夠承受日常使用和移動帶來的挑戰。

三、 關鍵技術參數

以下是Lasair Pro 310C的典型技術規格,這也是其型號命名的一部分:

  • 采樣流量: 1.0 CFM (立方英尺/分鐘)或 28.3 升/分鐘。這是國際標準流量,確保其讀數可直接用于ISO分級計算。

  • 通道/粒徑: 通常配置為 0.5, 5.0 μm 這兩個關鍵通道。

    • 0.5μm: 是ISO 5級(A的級/B級)及更嚴格潔凈室的核心監測粒徑。

    • 5.0μm: 是監測較大粒子的重要通道,對于評估人員活動或設備產生的粒子很有用。

    • 注意:PMS也提供多通道型號(如310C可能還有其他配置),但0.5和5.0μm是制藥行業最關注的。

  • 濃度上限: 高達 1,000,000 顆/立方英尺,即使在非潔凈區也能使用而不會飽和。

  • 計數效率: 符合JIS B9921標準(通常對0.3μm粒子的計數效率>50%)。

  • 顯示單位: 可在顆/立方米 和 顆/立方英尺 之間切換。

四、 主要應用場景

  1. 潔凈室認證與分類

    • 按照ISO 14644-1標準,對新建成或改造后的潔凈室進行官的方認證,確定其ISO等級。

  2. 日常動態監測

    • 在正常生產操作期間,將設備放置在關鍵點位(如灌裝點、操作臺面附近),持續監測潔凈度是否始終維持在標準之內。

  3. 環境監測系統(EMS)的一部分

    • 作為網絡中的一個節點,通過軟件與系統中其他粒子計數器、浮游菌采樣器等聯動,提供全面的環境質量視圖。

  4. 故障診斷與調查

    • 當環境出現超標或異常時,使用便攜式的Lasair Pro 310C進行移動測試,快速定位污染源(如設備、人員操作或HVAC系統故障)。

  5. 高效過濾器(HEPA/ULPA)檢漏

    • 在上游發塵(如PAO,DOP等),使用粒子計數器在下游掃描,檢測過濾器及其邊框是否有泄漏。(注意:進行此項測試時,通常需要設置特定參數,并確保設備適用于此類測試)。

五、 總結

PMS Lasair Pro 310C不僅僅是一個“計數器",它是一個完整的、符合法規要求的環境監測解決方案

它的核心價值在于:

  • 可靠性:提供精確、可信的監測數據。

  • 合規性:內置功能滿足制藥等行業最的嚴的格的法規數據完整性要求(如21 CFR Part 11)。

  • 專業性:專為潔凈環境設計,1.0 CFM的標準流量和可靠的傳感器是其專業性的體現。

對于任何需要確保其潔凈環境質量并需要通過官的方審計(如FDA, EMA)的行業來說,Lasair Pro 310C都是一款值得信賴的行的業的標的桿級產品。它幫助用戶確保產品質量,降低污染風險,并滿足監管要求。



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